KTU sukurtai įrangai – klinikinė studija Šveicarijoje

„Kai teikėme projektą finansinei paramai gauti, jau turėjome prototipą, kurį buvo būtina validuoti pagal įrodymais pagrįsto medicinos standartus ir metodologiją. Lietuvos ir Šveicarijos bendradarbiavimo programos finansavimas buvo reikalingas tam, kad atliktume visas procedūras pagal aukščiausios klasės tyrimams keliamus reikalavimus ir standartus“, – teigia A. Ragauskas, KTU Sveikatos telematikos mokslo instituto direktorius.

Aukštas galvospūdis, kurį gali lemti galvos trauma ar smegenų auglys, gali būti mirtinas. Visoje Europoje galvos smegenų traumas per metus patiria apie 2,5 mln. žmonių, o 75 tūkst. tokių atvejų baigiasi mirtimi. Laiku pastebėjus padidėjusį galvospūdį, galima imtis veiksmingų priemonių, tačiau dabartinis galvospūdžio matavimo metodas yra paremtas invazine procedūra – chirurgine jutiklių implantacija į žmogaus smegenis. Invazija į smegenis kelia riziką pacientui, ne visose aplinkybėse šią procedūrą galima atlikti.

Atliekant klinikinę studiją Šveicarijos Aarau kantono Neurochirurgijos klinikoje, buvo lyginami tyrimų rezultatai, gaunami naudojant egzistuojančias invazines ir naująją neinvazinę galvospūdžio matavimo technologijas.

Pasak A. Ragausko, įrodymais pagrįstos medicinos standartai reikalauja ypač griežtai laikytis metodologinių tyrimo rėmų, kas vėliau garantuoja ne tik informacijos publikavimą geriausiuose pasaulio mokslo žurnaluose, bet ir atveria galimybes technologijos komercializavimui.

KTU sukurta neinvazinio galvospūdžio matavimo technologija sulaukė prestižinių mokslo organizacijų, tyrėjų, tokių kaip NASA kosminių tyrimų centro mokslo autoritetai, dėmesio. Pasaulyje unikalios technologijos kūrėjas A. Ragauskas 2016 m. Europos patentų biuro buvo nominuotas Europos išradėjo apdovanojimui.

„Būtent Šveicarijoje atliktos aukščiausio lygio klinikinės studijos rezultatai mums atveria kelius į griežtų reguliavimų kupiną JAV rinką. Šiuo metu audituotos klinikinės studijos rezultatus teikiame JAV „Maisto is vaistų administracijai“, tam, kad gautume leidimą komerciniu pagrindu dirbti su JAV pacientais. Europoje šią galimybę gavome jau 2014 m. Durys mūsų išradimui buvo atvertos greitai ir noriai“, – teigia KTU profesorius.

KTU mokslininkai ir partneriai iš Šveicarijos bendradarbiavimą tęsia – keliamos ir tikrinamos idėjos naujiems projektams, kurie padėtų spręsti rimtas medicinos problemas, tokias kaip glaukomos diagnostika ir gydymas.